Ремдесивир лиоф. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг. фл. №1

Фармакологические свойства

Ремдесивир относится к классу противовирусных препаратов, которые ингибируют РНК-зависимую РНК-полимеразу, фермент, необходимый для репликации ряда РНК-вирусов. Поскольку ингибирование фермента препятствует репликации вируса в инфицированных клетках, он проявляет антивирусную активность против ряда одноцепочечных РНК-содержащих вирусов, таких как вирус Эбола, вирус Марбург, респираторно-синцитиальный вирус человека, вирус Джунина, вирус лихорадки Ласса, вирус Нипах, вирус Хендра и коронавирусы (включая вирусы MERS и SARS). Обосновано его применение для лечения людей, заболевших COVID-19, и (исходя из ранее принятой схемы лечения болезни, вызванной вирусом Эбола) предложен 10-дневный режим лечения ремдесивиром: в 1-й день 200 мг, а затем поддерживающие дозы 100 мг один раз в день на протяжении 9 дней.

Применение

Экспериментальный препарат имеет широкий спектр противовирусного действия, поэтому он применяется при инфицировании такими вирусами:

вирус Эбола;

вирус Марбург;

респираторно-синцитиальный вирус;

вирус лихорадки Ласса;

коронавирусы (MERS, SARS).

Рекомендуемая дозировка и разрешенное использование:

Ремдесивир предназначается для лечения взрослых и пациентов детского возраста с тяжелой формой COVID-19

(Госпитализация, что требует дополнительного кислорода, неинвазивной вентиляции, высокопоточных оксигенотерапии, инвазивной

механической вентиляции или ECMO), с подтвержденным тестом на полимеразной цепной реакции (ПЦР-тестом), или которые

имели контакт с подтвержденными случаями COVID-19 в ожидании ПЦР тест.

Начало лечения и схемы применения

Эмпирическое лечение госпитализированных пациентов с подозрением на COVID-19 может рассматриваться при ожидании

лабораторного подтверждения инфекции SARS-CoV-2.

Для взрослых и педиатрических пациентов, требующих инвазивной механической вентиляции и / или

экстракорпоральной мембранной оксигенации, рекомендуется курс лечения 10 дней

Для взрослых и педиатрических пациентов, которые не требуют инвазивной механической вентиляции и / или ECMO,

рекомендуется курс лечения 5 дней. Если пациент не проявляет клинического улучшения, лечение может быть

продлен еще на 5 дополнительных дней (то есть всего до 10 дней).

Ремдесивир можно применять в любое время после появления симптомов у госпитализированных пациентов.

Во всех пациентов должна быть определена расчетная скорость клубочковой фильтрации (eGFR) перед дозировкой.

 печеночные лабораторные исследования следует проводить у всех пациентов перед началом применения ремдесивиру и

ежедневно во время приема ремдесивиру.

взрослые пациенты

Для взрослых, которым требуется инвазивная механическая вентиляция легких и / или ECMO, режим дозирования ремдесивиру

- это разовая ударная доза 200 мг, вводимый внутривенно в течение времени от 30 до 120 минут в 1-й день с

последующей поддерживающей дозой один раз в день по 100 мг, вводимый внутривенно в течение 30-120

минут в течение 9 дней (дни со 2 по 10).

Для взрослых, которые не требуют инвазивной механической вентиляции легких и / или ECMO, режим дозирования

Ремдесивиру - это одна ударная доза 200 мг, которая вводится в течение 30 - 120 минут в 1-й день с

следующими поддерживающими дозами один раз в день 100 мг, которые вводятся внутривенно в течение 30-120

минут в течение 4 дней (со 2-го по 5). Если пациент не проявляет клинического улучшения, лечение может быть

продлено на 5 дополнительных дней (то есть всего до 10 дней).

Пациенты детского возраста

Для пациентов детского возраста с массой тела ≥40 кг, что требует инвазивной механической обработки вентиляции и / или

ECMO, режим дозирования для взрослых одной нагрузочной дозой ремдесивир 200 мг

(Вливали в течение 30-120 минут) 1-го дня с последующим ремдесивир 100 мг (вливания в течение

30-120 минут) один раз в день в течение 9 дней (дни со 2 по 10).

\Для пациентов детского возраста с массой тела ≥40 кг, не требующие инвазивной механической вентиляции легких и / или

ECMO, следует применять режим дозирования для взрослых, должен включать одну ударную дозу ремдесивиру 200

мг (которая вводится в течение 30-120 минут) в 1-й день, с последующим внутривенным

введением ремдесивиру 100 мг (который вводится в течение 30 - 120 минут) один раз в день в течение 4 дней (с 2

го по 5-й день). Если пациент не проявляет клинического улучшения, лечение может быть продлено на 5

дополнительных дней (то есть до 10 дней).

Ожидается, что использование взрослой дозы у этих пациентов детского возраста, будет способствовать влияния как ремдесивиру,

так и нуклеозидного аналога GS-441524, всего в пределах ожидаемого диапазона стационарного воздействия на

взрослых после применения взрослой терапевтической дозы у здоровых добровольцев.

Для пациентов детского возраста с массой тела от 3,5 до <40 кг, применяется только ремдесивир, 100 мг

лиофилизированный порошок для инъекций. При этом применяется внутривенно одна ударная доза ремдесивиру

5 мг / кг в зависимости от веса (вводится в течение 30-120 мин) в 1-й день с последующим применением ремдесивиру

2,5 мг / кг (вводится в течение 30 -120 мин) один раз в день в течение 9 дней (для педиатрических

пациентов, которым требуется инвазивная механическая вентиляция и / или ECMO, дни со 2 по 10) или в течение 4 дней (для

педиатрических пациентов, которые не требуют инвазивной механической вентиляции и / или ECMO, со 2-го по 5-й день).

Если пациент не проявляет клинического улучшения, лечение может быть продлено на 5 дополнительных дней (т.е.

всего 10 дней). Ожидается, что при использовании этого режима дозирования на основе веса, влияние ремдесивиру будет

таким же, который наблюдается у взрослых, при этом ограничивая влияние аналога нуклеозида GS-441524 в очень

маленьких детей

Противопоказания

Ремдесивир противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к любому ингредиенту Ремдесивиру.