Банковский перевод
Банковский перевод - описание
Краткие характеристики
Банковский перевод - описание
Узнайте как оплатить!
Самовывоз - описание
Курьерская доставка - описание
Доставка Новой Почтой - описание
Наличными - описание
Фармакологическое действие
Противоопухолевое
средство, человеческое моноклональное антитело, относящееся к классу
иммуноглобулинов IgGl, которое специфически связывается с рецептором 2 типа
фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) и блокирует связывание рецептора 2 типа
VEGFс лигандами VEGF-A, VEGF-С и VEGF-D. Рецептор 2 типа VEGF является ключевым
медиатором ангиогенеза, индуцируемого VEGF.
В результате
рамуцирумаб ингибирует лиганд-стимулированную активацию рецептора 2 типа VEGF и
компонентов его нисходящего сигнального каскада, в том числе
митоген-активируемых протеинкиназ р44/р42, нейтрализуя лиганд-индуцированную
пролиферацию и миграцию эндотелиальных клеток человека.
Как и все
терапевтические протеины, рамуцирумаб обладает потенциальной иммуногенностью.
Данных для того, чтобы оценить действие антител на эффективность и безопасность
рамуцирумаба, недостаточно.
Фармакокинетика
Согласно
результатам популяционного анализа, фармакокинетические показатели рамуцирумаба
у больных раком желудка, немелкоклеточным раком легкого и колоректальным раком
схожи между собой.
При проведении
монотерапии рамуцирумабом в дозе 8 мг/кг каждые 2 недели средние значения
минимальной концентрации (Cmin) рамуцирумаба в сыворотке крови пациентов с
поздними стадиями рака желудка составляли 49.5 мкг/мл (диапазон: 6.3-228
мкг/мл) и 74.4 мкг/мл (диапазон: 13.8-234 мкг/мл) перед введением четвертой и
седьмой доз соответственно.
При проведении
комбинированной терапии рамуцирумабом в дозе 10 мг/кг с доцетакселом каждые 3
недели Cmin рамуцирумаба в сыворотке крови пациентов с немелкоклеточным раком
легкого составляли 28.3 мкг/мл (диапазон: 2.5-108 мкг/мл) и 38.4 мкг/мл
(диапазон: 3.1-128 мкг/мл) перед введением третьей и пятой доз соответственно.
При проведении
комбинированной терапии рамуцирумабом в дозе 8 мг/кг с иринотеканом, кальция
фолинатом и фторурацилом (режим FOLFIRI) каждые 2 недели, Cmin рамуцирумаба в
сыворотке крови пациентов с метастатическим колоректальным раком составляли
46.3 мкг/мл (диапазон: 7.7-119 мкг/мл) и 65.1 мкг/мл (диапазон: 14.5-205 мкг/мл)
перед введением третьей и пятой доз соответственно.
Средний Vd
рамуцирумаба в равновесном состоянии составляет 5.4 л.
Метаболизм
рамуцирумаба не исследован. Антитела в основном выводятся в процессе
катаболизма.
Средний
клиренс рамуцирумаба составляет 0.015 л/ч, а средний T1/2 - 14 дней.
Показания
Рак желудка
или аденокарцинома гастроэзофагеального перехода поздних стадий в составе
комбинированной терапии с паклитакселом или в качестве монотерапии у пациентов
с прогрессированием заболевания после предшествующего проведения химиотерапии
на основе препаратов платины и фторпиримидина.
Местнораспространенный
или метастатический немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) в составе
комбинированной терапии с доцетакселом у пациентов с прогрессированием
заболевания после предшествующего проведения химиотерапии на основе препаратов
платины.
Метастатический
колоректальный рак (мКРР) в составе комбинированной терапии с иринотеканом,
кальция фолинатом и 5-фторурацилом у пациентов с прогрессированием заболевания
при проведении или после предшествующей терапии бевацизумабом, оксалиплатином и
фторпиримидином.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к рамуцирумабу; пациенты с НМРЛ при наличии инвазии опухолью
крупных кровеносных сосудов или распада опухоли; возраст до 18 лет;
беременность; период грудного вскармливания.
Характеристики товара |
|
Производитель | Lilly S.A. (Испания) |
Действующее вещество | рамуцирумаб |
Дозировка | 10мг/1мл (50мл) |
Форма выпуска | концентрат для приготовления раствора |
Количество в упаковке | 1 шт |