Кадсила лиофилизат 100 мг фл. №1

Категория товара: 100 мг1 шт

Краткие характеристики


Производитель - Roche (Швейцария)
Действующее вещество - трастузумаб эмтанзин
Дозировка - 100 мг
Форма выпуска - лиофилизат
Количество в упаковке - 1 шт
Смотреть все характеристики

Нашли дешевле ?
14 200.00 Грн.

  • Доступность: На складе

Доставка и оплата
Банковский перевод

Банковский перевод

Банковский перевод - описание

Оплата

Оплата

Узнайте как оплатить!

Самовывоз

Самовывоз

Самовывоз - описание

Курьерская доставка

Курьерская доставка

Курьерская доставка - описание

Доставка Новой Почтой

Доставка Новой Почтой

Доставка Новой Почтой - описание

Наличными

Наличными

Наличными - описание

Фармакологическое действие препарата Кадсила 100 мг Kadcyla 100 mg

Трастузумаб эмтанзин представляет собой конъюгат гуманизированного моноклонального антитела (IgG1) к рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 типа HER2 (трастузумаб) и ингибитора полимеризации тубулина DM1 (производное мейтанзина), связанных друг с другом посредством стабильного тиоэфирного линкера MCC (4-(N-малиенимидометил) циклогексан-1-карбоксилат). Эмтанзин представляет собой комплекс DM1-MCC.

 

Среднее количество молекул DM1, конъюгированных с каждой молекулой трастузумаба, составляет 3.5.

 

Трастузумаб эмтанзин селективно взаимодействует с рецептором человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (HER2).

 

После связывания с HER2 трастузумаб эмтанзин попадает внутрь клетки и подвергается протеолитической деградации в лизосомах, что приводит к высвобождению DM1-содержащих цитотоксических катаболитов (главным образом, комплекса лизин-МСС-DM1). Таким образом, конъюгация DM1 с трастузумабом обусловливает селективность цитотоксического препарата в отношении опухолевых клеток с гиперэкспрессией HER2 и облегчает доставку DM1 внутрь опухолевых клеток.

 

Механизм действия трастузумаба эмтанзина является сочетанием механизмов действия трастузумаба и DM1.

 

Трастузумаб эмтанзин, как и трастузумаб, связывается с доменом IV внеклеточного домена HER2, а также с рецепторами Fсγ и белком комплемента C1q. Трастузумаб эмтанзин, подобно трастузумабу, предотвращает "слущивание" внеклеточного домена HER2 с поверхности клетки, ингибирует передачу внутриклеточного сигнала по пути фосфатидилинозитол-3-киназы (PI3-K), а также способствует активации антителозависимой клеточно-опосредованной цитотоксичности (ADCC) в клетках рака молочной железы человека с гиперэкспрессией HER2.

 

DM1, цитотоксический компонент трастузумаба эмтанзина, связывается с тубулином и подавляет его полимеризацию. Благодаря действию цитотоксического компонента трастузумаб эмтанзин, как и DM1, вызывает блокаду клеточного цикла в фазе G2/M, что в итоге приводит к апоптозу. Результаты исследования цитотоксичности DM1 in vitro продемонстрировали, что активность DM1 в 20-200 раз превышает активность таксанов и алкалоидов барвинка.

 

Показания препарата Кадсила 100 мг Kadcyla 100 mg

лечение пациентов с метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, ранее получавших лечение трастузумабом и таксаном (последовательно или в комбинации), которые получали предшествующее лечение метастатического заболевания или у которых произошло прогрессирование заболевания во время или в течение 6 месяцев после завершения адъювантной терапии;

адъювантная терапия пациентов с ранним HER2-положительным раком молочной железы и инвазивной остаточной опухолью после неоадъювантной терапии таксаном и трастузумабом.

 

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к трастузумабу эмтанзину и к другим компонентам препарата;

инфузионные реакции, связанные с применением трастузумаба, приведшие к отмене терапии;

почечная недостаточность тяжелой степени, включая терминальную стадию (КК <30 мл/мин);

тяжелое нарушение функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью), повышение активности печеночных аминотрансфераз >3×ВГН при концентрации общего билирубина >2×ВГН (эффективность и безопасность применения не установлены);

узловая регенеративная гиперплазия печени;

симптоматическая застойная сердечная недостаточность;

застойная сердечная недостаточность в анамнезе;

одышка в покое, вызванная прогрессированием злокачественного заболевания или сопутствующей патологией;

серьезные нарушения сердечного ритма, требующие лекарственной терапии;

инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия, которые развились в течение 6 мес перед началом лечения;

количество тромбоцитов <100000/мм3 перед началом лечения;

периферическая невропатия ≥3 степени тяжести перед началом лечения (эффективность и безопасность применения не установлены);

диффузная интерстициальная болезнь легких, пневмонит;

беременность;

период лактации (грудного вскармливания);

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения у детей не установлены).

 

Способ применения и дозы препарата Кадсила 100 мг Kadcyla 100 mg

Перед применением лекарственного препарата необходимо проверить этикетку на флаконе и убедиться, что используемый для приготовления и введения препарат представляет собой препарат Кадсила® (трастузумаб эмтанзин), а не препарат Герцептин® (трастузумаб).

 

Препарат Кадсила® должен вводиться квалифицированным медицинским персоналом. Препарат предназначен для введения как в амбулаторно-поликлинических, так и в стационарных условиях.

 

Необходимо провести тестирование на опухолевую экспрессию HER2 перед началом лечения препаратом Кадсила®. Обязательным критерием является 3+ балла по результатам иммуногистохимического анализа (IHC) и/или степень амплификации ≥2.0 по результатам гибридизации in situ (ISH). Используемые методы тестирования должны быть валидированы.

 

В медицинской документации больного следует указывать торговое наименование препарата (Кадсила®) и номер серии. Замена препарата Кадсила® на другой препарат биологического происхождения должна быть согласована с лечащим врачом.

 

Рекомендуемая доза препарата Кадсила® составляет 3.6 мг/кг массы тела 1 раз в 3 недели (21-дневный цикл) в виде в/в капельной инфузии.

 

Первую дозу рекомендуется вводить в виде 90-минутной в/в капельной инфузии.

 

Необходимо наблюдение за пациентом во время первой инфузии и, по меньшей мере, в течение 90 мин после ее окончания на предмет появления лихорадки, озноба или других инфузионных реакций. Также необходим тщательный осмотр места введения препарата на предмет возможного образования подкожных инфильтратов.

 

Если предшествующая инфузия переносилась хорошо, то следующие инфузии можно проводить в течение 30 мин, продолжая наблюдение за пациентом в течение как минимум 30 мин после окончания инфузии.

Характеристики товара
Производитель Roche (Швейцария)
Действующее вещество трастузумаб эмтанзин
Дозировка 100 мг
Форма выпуска лиофилизат
Количество в упаковке 1 шт

Написать отзыв

Внимание: HTML не поддерживается! Используйте обычный текст!
    Плохо           Хорошо
Рекомендуемые товары

Теги: Кадсила, Kadcyla, Трастузумаб эмтанзин