Редитукс концентрат 100 мг фл. №1

Фармакологические свойства

Фармакологические. Ритуксимаб - причудливое моноклональное антитело мыши / человека, специфически связывается с трансмембранным антигеном CD 20 . Этот антиген расположен на пре-В-лимфоцитах и зрелых В-лимфоцитах, но его нет на стволовых гемопоэтических клетках, пре-В-клетках, нормальных плазматических клетках и клетках других тканей. Этот антиген экспрессируется более чем в 95% случаев при В-клеточных неходжкинских лимфомах. Экспрессирован на клетке CD 20 после связывания с антителом НЕ интернализируется и не удаляется из клеточной мембраны в межклеточное среду. CD 20 не циркулирует в плазме в виде свободного антигена и поэтому не конкурирует за связывание с антителами.

Ритуксимаб связывается с антигеном CD 20 В-лимфоцитах и инициирует иммунологические реакции, которые приводят к лизису В-клеток. Возможные механизмы клеточного лизиса включают комплементзалежну цитотоксичность, антителозависимую клеточную цитотоксичность и апоптоз. Ритуксимаб повышает чувствительность линий В-клеточной лимфомы человека к цитотоксического действия некоторых химиотерапевтических препаратов.Число В-клеток в периферической крови после первого введения препарата снижается до уровня ниже нормы, а через 6 месяцев начинает восстанавливаться, возвращаясь к норме между 9 и 12 месяцами после завершения терапии. У пациентов с ревматоидным артритом продолжительность снижения количества В-клеток варьирует, большинству пациентов последующую терапию назначают до полного восстановления их количества. Антихимерных антитела обнаружены в 1,1% обследованных больных с неходжкинской лимфомой и у 10% больных с ревматоидным артритом.                                         

показания

Неходжкинские лимфомы (NHL).

Рецидивирующие или резистентные к химиотерапии В-клеточные, CD 20 -положительных неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности или фолликулярная CD 20 -положительных диффузные

В-крупноклеточная неходжкинская лимфома в комбинации с химиотерапией по схеме СНОР.

Фолликулярные лимфомы III-IV стадии, устойчивых к химиотерапии или имеют рецидив после химиотерапии

Раньше не леченные фолликулярные лимфомы III-IV стадии в комбинации с CVP-химиотерапией.

Поддерживающая терапия рецидивной / резистентной фолликулярной лимфомы, которая реагирует на индукционную терапию с химиотерапией с / без ритуксимаб.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активной субстанции или к любому наполнителя, или в мышиных белков. Активные острые инфекции; тяжелая сердечная недостаточность.