Банковский перевод
Банковский перевод - описание
Краткое описание
Фармакологическое действие препарата Редитукс 500 мг Reditucs 500 mgПротивоопухолевое и иммуномодулирующее средство. Ритуксимаб - химерное моноклональное антитело мыши/человека, которое специфически связывается с трансме... Читать далее...
Краткие характеристики
Банковский перевод - описание
Узнайте как оплатить!
Самовывоз - описание
Курьерская доставка - описание
Доставка Новой Почтой - описание
Наличными - описание
Фармакологическое действие препарата
Противоопухолевое и иммуномодулирующее средство. Ритуксимаб - химерное моноклональное антитело мыши/человека, которое специфически связывается с трансмембранным антигеном CD20. Этот антиген расположен на пре-В-лимфоцитах и зрелых В-лимфоцитах, но отсутствует на стволовых гемопоэтических клетках, про-В-клетках, нормальных плазматических клетках, клетках других тканей и экспрессируется более чем в 95% случаев при В-клеточных неходжкинских лимфомах. Экспрессированный на клетке CD20 после связывания с антителом не интернализуется и перестает поступать с клеточной мембраны во внеклеточное пространство. CD20 не циркулирует в плазме в виде свободного антигена, и поэтому не конкурирует за связывание с антителом.
Ритуксимаб связывается с антигеном CD20 на В-лимфоцитах и инициирует иммунологические реакции, опосредующие лизис В-клеток. Возможные механизмы клеточного лизиса включают комплемент-зависимую цитотоксичность, антитело-зависимую клеточную цитотоксичность и индукцию апоптоза. Ритуксимаб повышает чувствительность линий В-клеточной лимфомы человека к цитотоксическому действию некоторых химиотерапевтических препаратов in vitro.
Число В-клеток в периферической крови после первого введения препарата снижается ниже нормы и начинает восстанавливаться у пациентов с гематологическими злокачественными заболеваниями через 6 месяцев, достигая нормальных значений через 12 месяцев после завершения терапии, однако в некоторых случаях продолжительность периода восстановления количества В-клеток может быть больше.
Антимышиные антитела у обследованных больных не выявлены. Полученные данные показывают, что после п/к введения препарата Редитукс® в лекарственной форме раствор для п/к введения образование антител к ритуксимабу (антихимерные антитела) сравнимо с наблюдавшимся после в/в введения препарата Редитукс® в лекарственной форме концентрат для приготовления раствора для инфузий.
При п/к введении препарата Редитукс® в лекарственной форме раствор для п/к введения пациентам с неходжкинской лимфомой частота образования/повышения антител к ритуксимабу в результате терапии была низкой и сходной с таковой при в/в введении (2% против 1% соответственно). Частота образования/повышения антител к рекомбинантной человеческой гиалуронидазе (rHuPH 20) при п/к введении препарата Редитукс® в лекарственной форме раствор для п/к введения пациентам с неходжкинской лимфомой составила 9% по сравнению с 6% при в/в введении. Ни у одного из этих пациентов не обнаружено нейтрализующих антител. Общая доля пациентов с наличием антител к rHuPH20 в целом не менялась в течение периода последующего наблюдения.
Клиническое значение образования антител к ритуксимабу или антител к rHuPH20 после терапии препаратом Редитукс® в лекарственной форме раствор для п/к введения неизвестно.
Наличие антител к ритуксимабу или антител к rHuPH20 не оказывало влияния на безопасность или эффективность препарата при исследовании.
Показания препарата
Неходжкинская лимфома:
рецидивирующая или химиоустойчивая В-клеточная, СD20-положительная неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности или фолликулярная;
фолликулярная лимфома III-IV стадии - в комбинации с химиотерапией у ранее нелеченных пациентов;
фолликулярная лимфома - в качестве поддерживающей терапии после ответа на индукционную терапию;
СD20-положительная диффузная В-крупноклеточная неходжкинская лимфома - в комбинации с химиотерапией по схеме CHOP (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизолон).
Противопоказания к применению
гиперчувствительность к ритуксимабу, любому вспомогательному веществу препарата или к белкам мыши в анамнезе;
острые инфекционные заболевания;
выраженный первичный или вторичный иммунодефицит;
детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
беременность;
период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
Перед применением препарата Редитукс® следует внимательно ознакомиться с инструкцией и убедиться, что лекарственная форма препарата (концентрат для приготовления раствора для инфузии или раствор для п/к введения) и дозировка соответствуют назначенной пациенту.
Препарат Редитукс® раствор для п/к введения 1400 мг предназначен только для терапии неходжкинской лимфомы.
Препарат Редитукс® всегда вводят только при наличии необходимых условий для проведения реанимационных мероприятий под тщательным наблюдением онколога или гематолога.
Характеристики товара |
|
Производитель | Dr. Reddy’s Laboratories Ltd (Индия) |
Действующее вещество | ритуксимаб |
Дозировка | 500 мг |
Форма выпуска | концентрат |
Количество в упаковке | 1 шт |
Теги: Ритуксимаб, Редитукс, Reditucs