Заведос лиофилизат 5 мг. № 1

Фармакокинетика 
При приеме внутрь абсорбция - высокая; время достижения максимальной концентрации - 2-4 ч.; биодоступность - 18-39%. При внутривенном введении максимальная концентрация достигается в течение нескольких минут. Период полувыведения после приема внутрь - 10-35 часов, после внутривенного введения - 11-25 ч. Идарурубицин быстро метаболизируется до активного метаболита идарубицинола, который характеризуется более длительным периодом полувыведения (33-60 часов при приеме внутрь и 41-69 часов при внутривенном введении). Выводится в основном с желчью в виде идарубицинола и почками (1-2% в неизмененном виде и 4,6% в виде идарубицинола).

Захват идарубицина ядросодержащими клетками крови и костного мозга у больных лейкозами идет очень быстро и практически совпадает с его появлением в плазме крови. Концентрации идарубицина и идарубицинола в ядросодержащих клетках крови и костного мозга более чем в 100-200 раз превышают соответствующие концентрации в плазме крови.

Скорость выведения идарубицина и идарубицинола из плазмы крови и клеток практически совпадает (терминальный период полувыведения идарубицина из клеток составляет около 15 часов, а идарубицинола - около 72 часов).

Показания к применению

• Острый нелимфобластный или миелобластный лейкоз у взрослых (терапия первой линии для индукции ремиссии, а также при рецидивах или резистентных случаях).
• Острый лимфобластный лейкоз у взрослых и детей (терапия второй линии).
• Распространенный рак молочной железы (при неэффективности химиотерапии первой линии, не включающей в себя антрациклины).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к идарубицину и/или к другим компонентам препарата, а также к другим антрациклинам и антрацендионам.
• Выраженная печеночная или почечная недостаточность.
• Выраженная сердечная недостаточность.
• Недавно перенесенный инфаркт миокарда.
• Клинически значимые аритмии.
• Стойкая миелосупрессия.
• Предшествующая терапия с применением максимальных кумулятивных доз идарубицина и/или других антрациклинов или антрацендионов.
• Беременность и лактация.

С осторожностью 
Миокардит, ветряная оспа, опоясывающий лишай, подагра или уратный нефролитиаз (в анамнезе), инфекции, лейкопения, тромбоцитопения, пожилой возраст (старше 60 лет).