Салофальк свечи ректальные 250 мг №10

Фармакологическое действие

Салофальк - противовоспалительное.

Фармакодинамика

Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием циклооксигеназы и синтеза ПГ и лейкотриенов. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их). Месалазин может также улавливать радикалы, образующиеся из реактивных соединений кислорода.

Результаты, полученные в исследованиях in vitro, указывают на возможную роль ингибирования липооксигеназы. Показано также влияние на содержание ПГ в слизистой оболочке кишечника. При пероральном приеме месалазин оказывает преимущественно местный эффект в слизистой оболочке кишечника и подслизистом слое, действуя со стороны просвета кишечника. Поэтому важно, что месалазин доступен области воспаления.

Соотношение системной биодоступности и концентрации месалазина в плазме не является значимым в плане терапевтической эффективности, а служит, скорее, фактором, влияющим на безопасность.

Обеспечению высвобождения действующего вещества в нужном месте помогает то, что гранулы Салофалька отличаются устойчивостью по отношению к желудочному соку и характеризуются рН-зависимым (благодаря покрытию в виде Эудраджит L) и замедленным (благодаря матриксной структуре гранул) высвобождением месалазина.

Показания

Обострение дистальных форм язвенного колита средней и легкой степени тяжести; поддержание ремисии дистальных форм язвенного колита (длительная терапия).

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты;

заболевания крови;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

геморрагический диатез;

тяжелая почечная/печеночная недостаточность;

детский возраст (до 6 лет);

фенилкетонурия.

С осторожностью: беременность (I триместр), почечная/печеночная недостаточность легкой и средней тяжести, заболевания легких (особенно бронхиальная астма).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности, подозрении на беременность, планировании беременности, при кормлении грудью следует проконсультироваться с лечащим врачом. Препарат не следует применять в последние 4 нед беременности.

Салофальк может применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.

При кормлении грудью пользоваться ректальными формами препарата не следует — действующее вещество и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. При необходимости назначения Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Салофальк рекомендуется применять только под контролем врача.

До начала лечения, во время терапии (через 14 дней после ее начала и затем - каждые 4 недели), а также после окончания терапии (каждые 3 месяца) следует проводить анализы крови и мочи.

Для контроля за функцией почек рекомендуется определение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, исследование осадка мочи.

Способ применения и дозы

Взрослые. По 2 суппозитории по 250 мг или 1 суппозиторий по 500 мг 3 раза в сутки. При тяжелых формах заболевания доза может быть удвоена.

При длительном поддерживающем лечении и для профилактики рецидивов — по 1 суппозиторию по 250 мг 3 раза в сутки.

Дети. При массе тела до 40 кг назначается примерно половина дозы, рекомендованной для взрослых (по 1 суппозиторию по 250 мг 3 раза в сутки); при массе тела свыше 40 кг — обычная доза для взрослых.