Банковский перевод
Банковский перевод - описание
Краткое описание
Фармакологическое действие препарата Стелара StelaraУстекинумаб представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело IgIk, которое специфично связывается с общей единицей белка р40 ИЛ-12 и ИЛ-23 человека. ... Читать далее...
Краткие характеристики
Банковский перевод - описание
Узнайте как оплатить!
Самовывоз - описание
Курьерская доставка - описание
Доставка Новой Почтой - описание
Наличными - описание
Фармакологическое действие препарата
Устекинумаб представляет
собой полностью человеческое моноклональное антитело IgIk, которое специфично
связывается с общей единицей белка р40 ИЛ-12 и ИЛ-23 человека. Ингибирует
биологическую активность ИЛ-12 и ИЛ-23 человека, предотвращая связывание р40 с рецептором
ИЛ-12Rβ1, экспрессируемым на поверхности иммунных клеток. Не связывается с
ИЛ-12 или ИЛ-23, которые уже связаны с рецепторами ИЛ-12Rβ1 на поверхности
клеток. Таким образом, маловероятно, что устекинумаб будет способствовать
опосредованной комплементом или антителами цитотоксичности в отношении клеток,
экспрессирующих рецепторы к ИЛ-12 и/или ИЛ-23.
ИЛ-12 и ИЛ-23 представляют
собой гетеродимерные цитокины, секретируемые активированными
антигенпредставляющими клетками, например, макрофагами и дендритными клетками.
ИЛ-12 стимулирует клетки-естественные киллеры (NK) и дифференцировку CD4+
Т-клеток до фенотипа Т-хелпера-1 (Th1), а также стимулирует выработку
интерферона гамма. ИЛ-23 индуцирует путь Т-хелперов-17 (Th17) и способствует
выработке ИЛ-17А, ИЛ-21 и ИЛ-22.
У пациентов с псориазом
определя.тся повышенные уровни ИЛ-12 и ИЛ-23 в коже и крови. Концентрация
ИЛ12/23р40 в сыворотке крови является фактом дифференциации пациентов с
псориатическим артритом, что подтверждает участие ИЛ-12 и ИЛ-23 в патогенезе
псориатических воспалительных заболеваний. Полиморфизм генов, кодирующих
ИЛ-23А, ИЛ-23R и ИЛ-12B, определяет предрасположенность к таким заболеваниям.
Кроме того, высокий уровень экспрессии ИЛ-12 и ИЛ-23 обнаруживается в
пораженной псориазом коже, а опосредованная ИЛ-12 индукция интерферона гамма
коррелирует с активностью псориатического процесса. Чувствительные к ИЛ-23
Т-клетки были обнаружены в энтезах у мышей со смоделированным воспалительным
артритом, где ИЛ-23 вызывал воспаление энтезов. Кроме того, имеются
доклинические данные, свидетельствующие об участии ИЛ-23 и нисходящих путей в
процессах эрозии и разрушения костной ткани посредством повышения экспрессии
рецепторного активатора лиганда ядерного фактора kB (RANKL), который активирует
остеокласты.
Показания активных веществ препарата
Стелара
Для п/к введения
Взрослые и дети от 12 до 18
лет: бляшечный псориаз средней или тяжелой степени при отсутствии эффекта от
лечения или при наличии противопоказаний, или при непереносимости других
методов системной терапии или фототерапии.
Взрослые: активный
псориатический артрит (в качестве монотерапии или в комбинации с
метотрексатом); болезнь Крона; язвенный колит.
Для в/в инфузий
Взрослые: болезнь Крона
умеренной и тяжелой степени.
Противопоказания к применению
Клинически значимая
повышенная чувствительность к устекинумабу; инфекционные заболевания в острой
фазе (в т.ч. туберкулез), злокачественные новообразования, беременность, период
грудного вскармливания; для п/к введения: - детский возраст до 12 лет (по
показанию бляшечный псориаз), до 18 лет (по показаниям псориатический артрит,
болезнь Крона, язвенный колит); для в/в инфузий - детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Хронические или
рецидивирующие паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или
бактериальной этиологии; злокачественные опухоли в анамнезе; пожилой возраст.
Способ применения и дозы
Вводят п/к и в/в в виде
инфузий в соответствующих лекарственных формах.
При п/к введени разовая доза
составляет 45-90 мг, в зависимости от массы тела пациента. Для детей старше 12
лет массой тела менее 60 кг разовая доза составляет 0.75 мг/кг.
При введении в виде в/в
инфузии разовая доза составляет 260-520 мг, в зависимости от массы тела
пациента.
Схему лечения устанавливают
индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Характеристики товара |
|
Производитель | Janssen Cilag (Италия) |
Действующее вещество | устекинумаб |
Дозировка | 45 мг |
Форма выпуска | раствор |
Количество в упаковке | 1 шт |
Теги: Стелара, Stelara, Устекинумаб