Акалниб капсулы 100 мг №30

Фармакологические свойства препарата Акалниб (Акалабрутиниб )

механизм действия. Акалабрутиниб — это селективный ингибитор тирозинкиназы Брутона (ТКБ). ТКБ представляет собой сигнальную молекулу антигенных рецепторов В-клеток и рецептора цитокинов. В B-клетках передача сигналов с помощью ТКБ способствует выживанию и пролиферации B-клеток и необходима для клеточной адгезии, миграции и хемотаксиса. Акалабрутиниб и его активный метаболит АСР-5862 формируют ковалентную связь с цистеиновым остатком в активном центре ТКБ, что приводит к необратимой инактивации ТКБ с минимальными нецелевыми взаимодействиями.

Фармакодинамика. У пациентов с В-клеточными лимфопролиферативными заболеваниями при получении акалабрутиниба в дозе 100 мг дважды в сутки медиана связывания ТКБ в равновесном состоянии в периферической крови более 95% сохранялась более 12 ч, что приводило к инактивации ТКБ в течение рекомендованного интервала.

Кардиоэлектрофизиология. Влияние акалабрутиниба на интервал Q–Tc было оценено у 46 здоровых мужчин и женщин в рандомизированном двойном слепом тщательном исследовании Q–T с применением плацебо и положительного контроля. В сверхтерапевтической дозе, которая в 4 раза превышала максимальную рекомендованную дозу, Калквенс не приводил к клинически значимому увеличению интервала Q–T/Q–Tc (например не превышал или равнялся 10 мс) (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ И ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Клиническая эффективность и безопасность. Пациенты с ранее не леченным хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ). Безопасность и эффективность применения лекарственного средства Калквенс для лечения пациентов с ранее не леченным ХЛЛ были оценены в рандомизированном мультицентровом открытом исследовании ІІІ фазы (ELEVATE-TN) с участием 535 человек. Больные получали лекарственные средства по следующим схемам лечения: Калквенс + обинутузумаб, Калквенс в качестве монотерапии или обинутузумаб + хлорамбуцил. В исследование ELEVATE-TN были включены пациенты в возрасте от 65 лет или в возрасте 18–65 лет с сопутствующими заболеваниями, при этом у 27,9% участников отмечали клиренс креатинина <60 мл/мин. У 16,1% пациентов в возрасте до 65 лет средний балл по шкале CIRS-G составлял 8. Участникам исследования разрешалось принимать антитромботические лекарственные средства. Из исследования были исключены пациенты, нуждавшиеся в получении антикоагулянтной терапии с применением варфарина или аналогичных антагонистов витамина К. Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1:1 на 3 группы и получали:

– Калквенс + обинутузумаб: Калквенс принимали в дозе 100 мг сутки, начиная с 1-го дня цикла 1, до прогрессирования заболевания или возникновения неприемлемого токсического эффекта. Обинутузумаб применяли с 1-го дня цикла 2 в течение максимум 6 циклов терапии: в общей дозе 1000 мг — в дни 1 и 2 (100 мг в 1-й день и 900 мг в 2-й день), 8 и 15 цикла 2, затем 1000 мг в 1-й день циклов 3–7. Каждый цикл длился 28 дней;

– Калквенс в качестве монотерапии: Калквенс принимали в дозе 100 мг дважды в сутки до прогрессирования заболевания или возникновения неприемлемого токсического эффекта;

– обинутузумаб + хлорамбуцил: обинутузумаб и хлорамбуцил применяли в течение максимум 6 циклов терапии: обинутузумаб в общей дозе 1000 мг — в дни 1 и 2 (100 мг в 1-й день и 900 мг на 2-й день, 8 и 15 цикла 1, а затем 1000 мг в 1-й день циклов 2–6; хлорамбуцил в дозе 0,5 мг/кг — в дни 1-й и 15-й циклов 1–6. Каждый цикл длился 28 дней.

Пациенты были стратифицированы по мутационному статусу делеции участка хромосомы 17p (по наличию или отсутствию), функциональному статусу по шкале ECOG (0 или 1 против 2) и географическому региону (Северная Америка и Западная Европа против других регионов). После подтверждения прогрессирования заболевания 45 пациентов, рандомизированных для получения комбинации обинутузумаб + хлорамбуцил, перешли на Калквенс в качестве монотерапии. В табл. 1 приведены основные демографические данные и характеристики заболевания изучаемой популяции.

Показания препарата Акалниб (Акалабрутиниб )

Калквенс показан в качестве монотерапии или в комбинации с обинутузумабом для лечения взрослых пациентов с ранее не леченным ХЛЛ.

Калквенс показан в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов с ХЛЛ, получивших по крайней мере один курс терапии.

Противопоказания препарата Акалниб (Акалабрутиниб )

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, указанных в СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА.

Способ применения и дозы

это лекарственное средство должен назначать врач, имеющий опыт применения противоопухолевых препаратов. Применять только под наблюдением врача.

Дозы. Рекомендуемая доза составляет 100 мг акалабрутиниба дважды в сутки (что соответствует общей суточной дозе 200 мг). См. информацию о дозировке в инструкции по медицинскому применению обинутузумаба.

Интервал между дозами должен составлять примерно 12 ч.

Терапию лекарственным средством Калквенс необходимо продолжать до прогрессирования заболевания или возникновения неприемлемого токсического эффекта.

Обратите внимание!

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций.

Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!

Центр поиска “МедТаблетка” не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте medtabletka.

Акалниб (Акалабрутиниб) можно найти на сайте МедТаблетка по доступной цене, все препараты строго сертифицированы и оригинальны на 100%. Доступна доставка по всей территории Украины, в любые города через транспортную компанию Новая Почта. Условия хранения и транспортировки Акалниб (Акалабрутиниб) соблюдаются по международным стандартам. Возможно ознакомиться с инструкцией Акалниб (Акалабрутиниб). Детально все вопросы можно задать по телефону или оформить бесплатную услугу перезвонить на сайте. Только оригинальный Акалниб  (Акалабрутиниб).Подробнее: https://medtabletka.online/onkologiya/pazonib-pazopanib-tabletki-200-mg-30