Банковский перевод
Банковский перевод - описание
Краткое описание
Фармакологическое действие препарата Опдиво 40 мг Opdivo 40 mg Противоопухолевое средство. Ниволумаб является человеческим моноклональным антителом, которое блокирует взаимодействие между рецептором программируемой... Читать далее...
Краткие характеристики
Банковский перевод - описание
Узнайте как оплатить!
Самовывоз - описание
Курьерская доставка - описание
Доставка Новой Почтой - описание
Наличными - описание
Фармакологическое действие препарата Опдиво 40 мг
Opdivo 40 mg
Противоопухолевое средство. Ниволумаб является
человеческим моноклональным антителом, которое блокирует взаимодействие между
рецептором программируемой смерти (PD-1) и его лигандами (PD- L1 и PD-L2).
Ниволумаб представляет собой иммуноглобулин G4 (IgG4), его приблизительная
молекулярная масса составляет 146 кДа.
PD-1 рецептор является негативным регулятором
активности Т-клеток. Связывание PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L2, которые
способны экспрессироваться клетками опухолей или иными клетками микроокружения
опухолей, приводит к ингибированию пролиферации Т- клеток и секреции цитокинов.
Ниволумаб потенцирует иммунный ответ посредством блокады связывания PD-1 с
лигандами PD-L1 и PD-L2.
Фармакокинетика ниволумаба линейна в диапазоне доз от
0,1 до 10 мг/кг.
Средний системный клиренс ниволумаба составляет 9,5
мл/ч (коэффициент вариабельности - 49,7 %); средний Vd в равновесном состоянии
- 8,0 л (коэффициент вариабельности - 30,4 %); средний T1/2 составил 26,7 дней
(коэффициент вариабельности - 101 %). Максимальная, минимальная и средняя
концентрации ниволумаба в плазме после введения в течение 2 недель в дозе 3
мг/кг составляли 57,116 и 75.3 мкг/мл соответственно.
Клиренс ниволумаба возрастал при увеличении массы тела
пациента, однако приведенная методика расчета дозы приводила к равновесным
терапевтическим концентрациям ниволумаба в крови пациентов с различной массой
тела (от 34 до 162 кг).
Метаболизм ниволумаба не описан, однако, ввиду
идентичности структуры ниволумаба с человеческим моноклональным антителом IgG4,
предполагаемый путь его метаболизма соответствует метаболизму эндогенного
иммуноглобулина - распад на аминокислоты в каталитическом пути обмена белка.
Показания к применению препарат Опдиво 40 мг
В качестве монотерапии неоперабельной или
метастатической меланомы у взрослых пациентов; в качестве монотерапии
местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого
(НМРЛ) у взрослых после предшествующей химиотерапии; в качестве монотерапии распространенного
почечно-клеточного рака (ПКР) у взрослых после предшествующей системной
терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам средства;
возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью: тяжелые аутоиммунные заболевания в
активной стадии, при которых дальнейшая активация иммунной системы может
представлять потенциальную угрозу жизни; нарушение функции печени средней и
тяжелой степени; нарушение функции почек тяжелой степени; пациенты с
показателями исходного функционального статуса ≥2, неизлеченными метастазами
головного мозга, аутоиммунными заболеваниями и пациенты, получавшие системные
иммунодепрессанты; пациенты с симптоматическими интерстициальными заболеваниями
легких и меланомой глаза, пациенты с 4 степенью тяжести нежелательных реакций,
связанных с ранее проводимой анти-СТLА-4 терапией в анамнезе.
Способ применения и дозы
Применяют в виде в/в инфузий. Введение следует
проводить под руководством врача, имеющего опыт лечения онкологических
заболеваний.
Рекомендуемая доза ниволумаба составляет 3 мг/кг массы
тела в виде 60-минутной в/в инфузии каждые 2 недели. Лечение должно
продолжаться при наличии клинического эффекта или до появления признаков
непереносимой токсичности.
Решение о временном прекращении теапии или о полной
отмене средства принимает врач на основании индивидуальной безопасности и
переносимости средства.
Характеристики товара |
|
Производитель | Bristol Myers Squibb (США) |
Действующее вещество | ниволумаб |
Дозировка | 40 мг |
Форма выпуска | раствор |
Количество в упаковке | 1 шт |
Теги: Опдиво 40 мг, Opdivo 40 mg, Ниволумаб 40 мг