Банковский перевод
Банковский перевод - описание
Краткие характеристики
Банковский перевод - описание
Узнайте как оплатить!
Самовывоз - описание
Курьерская доставка - описание
Доставка Новой Почтой - описание
Наличными - описание
Фармакологическое действие
Противоопухолевое
средство. Ниволумаб является человеческим моноклональным антителом, которое
блокирует взаимодействие между рецептором программируемой смерти (PD-1) и его
лигандами (PD- L1 и PD-L2). Ниволумаб представляет собой иммуноглобулин G4
(IgG4), его приблизительная молекулярная масса составляет 146 кДа.
PD-1 рецептор
является негативным регулятором активности Т-клеток. Связывание PD-1 с
лигандами PD-L1 и PD-L2, которые способны экспрессироваться клетками опухолей
или иными клетками микроокружения опухолей, приводит к ингибированию
пролиферации Т- клеток и секреции цитокинов. Ниволумаб потенцирует иммунный
ответ посредством блокады связывания PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L2.
Фармакокинетика
Фармакокинетика
ниволумаба линейна в диапазоне доз от 0,1 до 10 мг/кг.
Средний
системный клиренс ниволумаба составляет 9,5 мл/ч (коэффициент вариабельности -
49,7 %); средний Vd в равновесном состоянии - 8,0 л (коэффициент вариабельности
- 30,4 %); средний T1/2 составил 26,7 дней (коэффициент вариабельности - 101
%). Максимальная, минимальная и средняя концентрации ниволумаба в плазме после
введения в течение 2 недель в дозе 3 мг/кг составляли 57,116 и 75.3 мкг/мл
соответственно.
Клиренс
ниволумаба возрастал при увеличении массы тела пациента, однако приведенная
методика расчета дозы приводила к равновесным терапевтическим концентрациям
ниволумаба в крови пациентов с различной массой тела (от 34 до 162 кг).
Метаболизм
ниволумаба не описан, однако, ввиду идентичности структуры ниволумаба с
человеческим моноклональным антителом IgG4, предполагаемый путь его метаболизма
соответствует метаболизму эндогенного иммуноглобулина - распад на аминокислоты
в каталитическом пути обмена белка.
Показания
В качестве
монотерапии неоперабельной или метастатической меланомы у взрослых пациентов; в
качестве монотерапии местнораспространенного или метастатического
немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) у взрослых после предшествующей
химиотерапии; в качестве монотерапии распространенного почечно-клеточного рака
(ПКР) у взрослых после предшествующей системной терапии.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам средства; возраст до 18 лет; беременность,
период грудного вскармливания.
С
осторожностью: тяжелые аутоиммунные заболевания в активной стадии, при которых
дальнейшая активация иммунной системы может представлять потенциальную угрозу
жизни; нарушение функции печени средней и тяжелой степени; нарушение функции
почек тяжелой степени; пациенты с показателями исходного функционального
статуса ≥2, неизлеченными метастазами головного мозга, аутоиммунными
заболеваниями и пациенты, получавшие системные иммунодепрессанты; пациенты с
симптоматическими интерстициальными заболеваниями легких и меланомой глаза,
пациенты с 4 степенью тяжести нежелательных реакций, связанных с ранее
проводимой анти-СТLА-4 терапией в анамнезе.
Режим дозирования
Применяют в
виде в/в инфузий. Введение следует проводить под руководством врача, имеющего
опыт лечения онкологических заболеваний.
Рекомендуемая
доза ниволумаба составляет 3 мг/кг массы тела в виде 60-минутной в/в инфузии
каждые 2 недели. Лечение должно продолжаться при наличии клинического эффекта
или до появления признаков непереносимой токсичности.
Решение о
временном прекращении теапии или о полной отмене средства принимает врач на
основании индивидуальной безопасности и переносимости средства.
Характеристики товара |
|
Производитель | Bristol_Myers Squibb (США) |
Действующее вещество | ниволумаб |
Дозировка | 40 мг |
Форма выпуска | раствор |
Количество в упаковке | 1 шт |