Банковский перевод
Банковский перевод - описание
Краткое описание
Фармакологическое действиеМеханизм действия Пертузумаб представляет собой рекомбинантные гуманизированные моноклональные антитела, которые избирательно взаимодействуют с отвечающим за димеризацию внеклеточным субдоме... Читать далее...
Краткие характеристики
Банковский перевод - описание
Узнайте как оплатить!
Самовывоз - описание
Курьерская доставка - описание
Доставка Новой Почтой - описание
Наличными - описание
Фармакологическое действие
Механизм
действия
Пертузумаб
представляет собой рекомбинантные гуманизированные моноклональные антитела,
которые избирательно взаимодействуют с отвечающим за димеризацию внеклеточным
субдоменом II HER2 (рецептора эпидермального фактора роста человека 2 типа).
Связывание пертузумаба с субдоменом II блокирует процесс лиганд-зависимой
гетеродимеризации HER2 с другими белками семейства HER, включая EGFR (рецептор
эпидермального фактора роста человека), HER3 (рецептор эпидермального фактора
роста человека 3 типа) и HER4 (рецептор эпидермального фактора роста человека 4
типа). Таким образом, пертузумаб ингибирует лиганд-инициированную передачу
внутриклеточных сигналов по двум основным сигнальным путям: путь
митоген-активированной протеинкиназы (МАР) и путь фосфоинозитид-3-киназы (PI3K).
Угнетение данных сигнальных путей способно привести к остановке роста клеток и
апоптозу, соответственно. Кроме того, пертузумаб способствует активации
антитело-зависимой клеточной цитотоксичности (АЗКЦ).
Молекулярная
масса пертузумаба составляет около 148 кДа, и ожидается, что, как и другие
моноклональные антитела, пертузумаб практически не проходит через ГЭБ.
Пертузумаб в
виде моноагента ингибирует пролиферацию клеток опухоли человека. Показано
усиление противоопухолевой активности пертузумаба на моделях
ксенотрансплантатов с гиперэкспрессией HER2 при его применении в комбинации с
трастузумабом.
Иммуногенность
У 6.7% больных
метастатическим раком молочной железы, получавших терапию трастузумабом в
комбинации с доцетакселом, и у 3.3% больных, получавших трастузумаб в
комбинации с доцетакселом и пертузумабом, были обнаружены антитела к препарату
Перьета®.
На фоне
терапии раннего рака молочной железы у 4.1% пациентов, получавших химиотерапию
доксорубицином и циклофосфамидом с сокращенными интервалами, а затем препарат
Перьета® в комбинации с трастузумабом и паклитакселом, или получавших терапию
препаратом Перьета® в комбинации с трастузумабом и доцетакселом в течение 4
циклов перед операцией, которым предшествовали 4 цикла терапии фторурацилом,
эпирубицином и циклофосфамидом, были обнаружены антитела к препарату Перьета®.
Однозначная связь образования антител к пертузумабу с развитием
анафилактической реакции/реакции гиперчувствительности не была установлена ни у
одного из пациентов.
Результаты
анализа иммуногенности в значительной степени зависят от различных факторов,
таких как чувствительность и специфичность анализа, методология проведения
анализа, манипуляции с забранными образцами, время забора образцов,
сопутствующие препараты и характер основного заболевания. Исходя из этих
соображений, сравнение частоты обнаружения антител к пертузумабу и частоты
обнаружения антител к другим биологическим препаратам может оказаться
неинформативным.
Показания
Метастатический
рак молочной железы
В комбинации с
трастузумабом и доцетакселом при метастатическом или местно-рецидивирующем,
неоперабельном раке молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2 при
отсутствии ранее проводимой HER2 специфичной терапии или химиотерапии по поводу
метастатического заболевания.
Неметастатический
рак молочной железы
В комбинации с
трастузумабом и химиотерапией:
в качестве
неоадъювантной терапии при местно-распространенном, отечно-инфильтративном или
раннем (первично-операбельном) раке молочной железы (диаметр опухоли более 2 см
или с поражением лимфоузлов) с гиперэкспрессией HER2 в составе полной схемы
лечения раннего рака молочной железы;
в качестве
адъювантной терапии раннего (первично-операбельного) рака молочной железы с
гиперэкспрессией HER2.
Противопоказания
повышенная
чувствительность к пертузумабу и к другим компонентам препарата;
значения
фракции выброса левого желудочка сердца (ФВЛЖ) до лечения <50%;
застойная
сердечная недостаточность в анамнезе;
неконтролируемая
артериальная гипертензия;
недавно
перенесенный инфаркт миокарда;
серьезные
нарушения сердечного ритма, требующие лекарственной терапии на момент
назначения препарата Перьета®, за исключением фибрилляции предсердий и
пароксизмальной наджелудочковой тахикардии;
предшествующее
лечение антрациклинами с кумулятивной дозой доксорубицина или эквивалентного
препарата >360 мг/м2;
нарушения
функции печени (эффективность и безопасность применения не изучались);
беременность;
период
грудного вскармливания;
детский и
подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не
установлены).
С
осторожностью: снижение ФВЛЖ до уровня <50% на фоне предшествующей
адъювантной терапии трастузумабом; предшествующее лечение антрациклинами или
предшествующая лучевая терапия на область грудной клетки; состояния, которые
способны нарушать функцию левого желудочка; нарушение функции почек.
Характеристики товара |
|
Производитель | Roche (Швейцария) |
Действующее вещество | пертузумаб |
Дозировка | 30мг/1мл (420мг) |
Форма выпуска | концентрат |
Количество в упаковке | 1 шт |