Банковский перевод
Банковский перевод - описание
Краткое описание
Фармакологическое действие препарата Зелбораф Вемурафениб является ингибитором серин-треонин-киназы, кодируемой геном BRAF (v-raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1). В результате мутаций в гене BRAF происходи... Читать далее...
Краткие характеристики
Банковский перевод - описание
Узнайте как оплатить!
Самовывоз - описание
Курьерская доставка - описание
Доставка Новой Почтой - описание
Наличными - описание
Фармакологическое действие препарата Зелбораф
Вемурафениб является
ингибитором серин-треонин-киназы, кодируемой геном BRAF (v-raf murine sarcoma
viral oncogene homolog B1). В результате мутаций в гене BRAF происходит
конститутивная активация онкогенного белка BRAF и, как следствие, пролиферация
клеток при отсутствии факторов роста.
Согласно проведенным
биохимическим исследованиям вемурафениб является мощным ингибитором BRAF-киназ
с активирующими мутациями в кодоне 600. Данный ингибирующий эффект был
подтвержден в ходе реакции фосфорилирования внеклеточной сигнал-регулирующей
киназы и клеточной антипролиферации в доступных клеточных линиях меланомы,
экспрессирующих ген BRAF с V600 мутациями. В тестах антипролиферации в
клеточных линиях с V600 мутациями (линии V600E, V600R, V600D и V600K)
концентрация полумаксимального ингибирования (IC50) варьировала от 0.016 до
1.131 мкмоль, в то время как IC50 в отношении клеточных линий с
"диким" типом гена BRAF составляла 12.06 и 14.32 мкмоль
соответственно.
Пациенты с метастазами в
головной мозг
Суммарная эффективность
терапии (BORR, best overall response rate) вемурафенибом у пациентов с
метастазами в головной мозг составила 17.8% и 17.9% у пациентов, ранее не
получавших/получавших терапию, соответственно (17.8% в общей популяции).
Показания препарата Зелбораф
неоперабельная или
метастатическая меланома с BRAF V600 мутацией у взрослых пациентов;
болезнь Эрдгейма-Честера
(БЭЧ) с BRAF V600 мутацией у взрослых пациентов.
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность
к вемурафенибу и к другим компонентам препарата в анамнезе;
почечная недостаточность
тяжелой степени;
тяжелая степень печеночной
недостаточности;
не поддающиеся коррекции
нарушения водно-электролитного баланса (в т.ч. баланса магния);
синдром удлиненного
интервала QT;
корригированный интервал QT
(QTc) >500 мс до начала терапии;
прием лекарственных
препаратов, способствующих удлинению интервала QT;
беременность;
период грудного
вскармливания;
детский и подростковый
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
Способ применения и дозы препарата Зелбораф
Лечение препаратом Зелбораф®
следует проводить под наблюдением онколога.
Перед применением препарата
Зелбораф® следует провести валидированный тест на наличие BRAF V600 мутации.
Рекомендуемая доза препарата
Зелбораф® составляет 960 мг (4 таб. по 240 мг) 2 раза/сут (суточная доза
составляет 1920 мг), внутрь. Зелбораф® можно принимать как во время еды, так и
отдельно от приема пищи, однако следует избегать продолжительного приема обеих
доз натощак.
Таблетку следует
проглатывать целиком, запивая водой. Разжевывать или измельчать таблетку
нельзя.
Характеристики товара |
|
Производитель | Roche (Швейцария/Италия) |
Действующее вещество | вемурафениб |
Дозировка | 240 мг |
Форма выпуска | таблетки |
Количество в упаковке | 56 шт |
Теги: Зелбораф, Zelboraf, Vemurafenib, Вемурафениб