Банковский перевод
Банковский перевод - описание
Краткие характеристики
Банковский перевод - описание
Узнайте как оплатить!
Самовывоз - описание
Курьерская доставка - описание
Доставка Новой Почтой - описание
Наличными - описание
Фармакодинамика
Копаксон®-Тева
(глатирамера ацетат) является уксуснокислой солью смеси синтетических
полипептидов, образованных 4 природными аминокислотами: L-глутаминовой кислотой,
L-аланином, L-тирозином и L-лизином, и по химическому строению имеет элементы
сходства с основным белком миелина.
Глатирамера
ацетат изменяет течение патологического процесса при демиелинизирующем
заболевании ЦНС — рассеянном склерозе, который относится к аутоиммунным
заболеваниям, изменяющим соотношение Т-супрессоров в организме. Глатирамера
ацетат осуществляет иммуномодулирующее действие в месте инъекции. Его
терапевтический эффект опосредуется через системное распространение
активированных Т-супрессоров. Глатирамера ацетат обладает специфическим
механизмом действия, в основе которого лежит способность конкурентно замещать
антигены миелина — основной белок миелина, миелиновый олигодендроцитарный
гликопротеин и протеолипидный протеин в местах связывания с молекулами главного
комплекса гистосовместимости класса 2, расположенных на антигенпредставляющих
клетках. Следствием конкурентного вытеснения являются две реакции: стимуляция
антигенспецифических супрессорных Т-лимфоцитов (Th2-типа) и торможение антигенспецифических
эффекторных Т-лимфоцитов (Th1-типа). Активированные Т-супрессорные лимфоциты
поступают в системную циркуляцию и проникают в ЦНС. Попадая в участок
воспаления в ЦНС, указанные Т-лимфоциты реактивируются антигенами миелина, что
приводит к продукции ими противовоспалительных цитокинов (в т.ч. ИЛ-4, ИЛ-6,
ИЛ-10). Эти цитокины уменьшают локальное воспаление, подавляя местный
воспалительный Т-клеточный ответ, что ведет к накоплению специфических
противовоспалительных клеток Th2-типа и торможению провоспалительной системы
Th1-клеток.
Кроме того,
глатирамера ацетат стимулирует синтез нейротрофического фактора Th2-клетками и
защищает мозговые структуры от повреждения (нейропротективное действие).
Глатирамера ацетат не оказывает генерализованное влияние на основные звенья
нормальных иммунных реакций организма, что принципиально отличает его от
неспецифических иммуномодуляторов, включая препараты бета-интерферонов.
Образующиеся антитела к глатирамера ацетату при длительном применении не
обладают нейтрализующим действием, снижающим клинический эффект препарата.
Фармакокинетика
В связи с
особенностями химического строения глатирамера ацетата, представляющего собой
смесь полипептидов, образованных природными аминокислотами, а также низкой
терапевтической дозой данные по фармакокинетике имеют лишь ориентировочное
значение. Основываясь на них, а также на экспериментальных данных, считают, что
после п/к инъекции глатирамера ацетат быстро гидролизуется в месте введения.
Продукты гидролиза, а также незначительная часть неизмененного глатирамера
ацетата могут поступать в лимфатическую систему и частично достигать
сосудистого русла. Определяемая концентрация глатирамера ацетата или его
метаболитов не коррелирует с терапевтическим действием.
Показания
клинически
изолированный синдром (единственный клинический эпизод демиелинизации,
позволяющий предположить рассеянный склероз) с выраженностью воспалительного
процесса, требующий применения в/в ГКС (для замедления перехода в клинически
достоверный рассеянный склероз);
рецидивирующе-ремиттирующий
рассеянный склероз (для уменьшения частоты обострений, замедления развития
инвалидизирующих осложнений).
Противопоказания
гиперчувствительность
к глатирамера ацетату или маннитолу;
беременность;
детский
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
С
осторожностью: предрасположенность к развитию аллергических реакций;
сердечно-сосудистые заболевания; нарушение функции почек.
Характеристики товара |
|
Производитель | Teva (Израиль) |
Действующее вещество | глатирамер ацетат |
Дозировка | 20мг/1мл |
Форма выпуска | Раствор для подкожного введения |
Количество в упаковке | 28 шт |